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行業新聞

杜絕“帶病”醫療器械上崗

瀏覽次數:0   更新時間:2017-10-20   發布人:admin

  合肥晚報訊 日前,家住合肥市五里墩的劉老師參加單位組織的健康體檢,一向注重養生的他被查出了高血壓,頓時很緊張,急急忙忙就買降壓藥服用,擔心自己會得腦溢血之類的毛病。后來與同事一聊,得知所有在這家民營醫院體檢的人,普遍血壓偏高。原來,是醫院的血壓計“帶病”上崗造成的。

  28日,安徽省食藥監局公布2016年10月醫療器械監督檢查信息通告,該局共檢查1222家醫療器械企業,12家單位和企業發現存在問題,302家單位或企業被責令整改。

  此次檢查范圍涉及全省醫療器械生產、經營和使用單位;檢查形式為日常檢查、飛行檢查和專項檢查。

  檢查發現12家不合格的單位和企業中,有11家企業已不在原注冊地址,被移交當地食藥監稽查部門查處。它們分別是:合肥診敏試醫療器械有限公司、安徽乾豐醫療器械有限公司、安徽翔安醫療器械有限公司、合肥威康醫療器械有限公司、合肥敏軒醫療用品有限公司、合肥世晨商貿有限公司、合肥九旗醫療科技有限公司、安徽省康瑞恒信貿易有限責任公司、安徽瑞坤投資咨詢有限公司、安徽省耀生商貿有限公司、合肥科陽生物科技有限公司。

  此次檢查中,有302家單位或企業因為存在各種管理缺陷而被責令整改:如合肥市第八人民醫院沒有建立醫療器械質量管理機構及相關制度、庫房沒有按照色標劃分;宿州市福緣大藥房有限公司未建立醫療器械質量管理制度、無進貨驗收、健康證過期、無定期清潔和維護記錄;天長市金橋醫療器械有限公司驗收記錄未注明注冊證號,計算機管理系統未使用;金寨縣青山鎮中心衛生院未建立醫療器械購進驗收制度;當涂縣永康藥店連鎖有限公司待提供票據,個別產品無驗收記錄;蕪湖明泰醫療器械有限公司設施設備維護檔案不全,無售后檔案;銅陵盛康實業有限公司倉庫物品擺放不合要求;池州市貴池秋浦醫院供應商資質材料索取不全;安慶市安太醫療器械有限公司冷鏈系統流程不完善,溫濕度監測記錄時間不明確;歙縣中醫醫院部分器械未索取注冊證書;廣德縣東亭鄉高峰村醫療點未健全醫療器械使用質量管理制度;宿松縣五里鄉衛生院今年未健康檢查,未建立養護記錄,溫濕度記錄不完整等。

  安徽省食藥監局要求所有醫療器械生產經營使用單位,要認真學習《醫療器械監督管理條例》和省食藥監局剛******的《安徽省醫療器械經營監督管理辦法實施細則》,規范合法經營。 (石躍新 合肥晚報 合肥都市網記者 付艷)

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